Pro3dure GR-17 / GR-17.1 : Résine photopolymérisable certifiée pour restaurations provisoires

Les résines de la série GR-17 de Pro3dure constituent la solution professionnelle certifiée pour la production additive de couronnes et bridges provisoires par impression 3D. Les deux variantes sont des résines biocompatibles certifiées Classe IIa conformément à la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, spécialement formulées pour les systèmes de projection d'images avec une longueur d'onde ≤ 405 nm (DLP/LCD/SLA).

Deux variantes pour différents besoins cliniques

GR-17 temporary - Pour les restaurations provisoires antérieures

La résine GR-17 temporary est spécifiquement optimisée pour la production de restaurations dentaires temporaires antérieures, garantissant une excellente combinaison d'esthétique et de propriétés mécaniques adaptées aux applications à court et moyen terme. Sa formulation assure une production robuste avec une qualité constante et fiable.

GR-17.1 temporary lt - Pour les restaurations provisoires à long terme

La résine GR-17.1 temporary lt offre des propriétés mécaniques supérieures avec un module d'élasticité > 5000 MPa (selon ISO 10477:2003) et une résistance à la flexion de 112 MPa (ISO 4049), s'avérant plus efficace que les matériaux temporaires conventionnels. Cette formulation est indiquée pour les restaurations temporaires à long terme, y compris dans les zones postérieures soumises à des charges masticatoires plus élevées.

Tableau des couleurs des résines dentaires (Teintier VITA)

Spécifications techniques comparatives

Propriétés mécaniques - Matériau non polymérisé (Green Flex Modulus)

Propriétés mécaniques - Matériau post-polymérisé

Propriétés physico-chimiques

Composition

Les deux résines contiennent :

• Diméthacrylate de bisphénol A alcoxylé (bisméthacrylate de 7,7,9-triméthyl-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadécane-1,16-diyle : 20-50 %)
• Diméthacrylate de 3,6,9-trioxaundécaméthylène (10-25 %)
• Dioxyde de silicium (< 50 %)
• Oxyde de phényl bis(2,4,6-triméthylbenzoyl)-phosphine (< 2 %)
• Initiateurs, colorants et stabilisants

Certifications et biocompatibilité

Les résines GR-17 et GR-17.1 sont des dispositifs médicaux certifiés de classe IIa portant le marquage CE 0481, fabriquées par pro3dure medical GmbH conformément au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.

Tests de biocompatibilité conformes à la norme ISO 10993

Les deux matériaux ont été testés avec succès pour leur biocompatibilité et répondent à toutes les exigences mécaniques et applicatives requises par la réglementation européenne.

Sécurité et manipulation

Classification selon le règlement CLP (CE) n° 1272/2008

Les résines GR-17 et GR-17.1 sont classées comme suit :

• Skin Irrit. 2 (H315) : Provoque une irritation cutanée
• Eye Dam. 1 (H318) : Provoque de graves lésions oculaires
• Skin Sens. 1 (H317) : Peut provoquer une allergie cutanée
• STOT SE 3 (H335) : Peut irriter les voies respiratoires
• Aquatic Chronic 3 (H412) : Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme

Équipements de protection individuelle requis

Lors de la manipulation, il est obligatoire d'utiliser :

• Gants de protection : en caoutchouc butyle, conformes à la norme DIN EN 374
• Lunettes de sécurité : étanches
• Vêtements de protection : pour éviter le contact direct avec la peau
• Protection respiratoire : dans les environnements insuffisamment ventilés

Précautions fondamentales

• Éviter tout contact avec la peau et les yeux
• Ne pas respirer les vapeurs/brouillards du produit
• Utiliser uniquement dans des zones bien ventilées (P271)
• Ne pas utiliser à des fins privées (domestiques)
• Les vêtements contaminés ne doivent pas quitter le lieu de travail (P272)
• Éviter le rejet dans l'environnement (P273)
• Conserver dans un endroit bien ventilé et hermétiquement fermé (P403+233)

Premiers secours

• Contact cutané : Laver immédiatement et abondamment à l'eau et au savon ; consulter un médecin en cas d'irritation
• Contact oculaire : Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes ; retirer les lentilles de contact si présentes ; contacter immédiatement un centre antipoison/un médecin
• Inhalation : Transporter la personne à l'extérieur ; consulter un médecin si les symptômes persistent

Stockage

• Température : 18-28 °C (64-83 °F)
• Conditions : Protéger de la lumière directe du soleil, conserver dans un récipient hermétiquement fermé
• Incompatibilité : Ne pas conserver avec des agents oxydants
• Stabilité : Les résines polymérisées sont chimiquement résistantes

Instructions d'utilisation

Préparation

• Bien agiter le flacon de résine avant utilisation ou le conserver sur un mélangeur à rouleaux
• S'assurer que le matériau est à une température ambiante comprise entre 23°C et 30°C
• Verser avec précaution la résine dans le bac de l'imprimante à projection d'image
• Éliminer les bulles éventuelles avec une spatule propre ou au moyen de la routine de recoater
• Si possible, conserver toujours un flacon au laboratoire pour éviter les différences de température lors du remplissage

Processus d'impression

• Épaisseur de couche : 50-100 μm
• Technologie compatible : DLP, LCD, SLA avec une longueur d'onde ≤ 405 nm
• Consulter la fiche technique de l'imprimante pour les paramètres de construction spécifiques
• Après l'achèvement de l'impression, un post-traitement immédiat est recommandé ; si cela n'est pas possible, laisser les objets dans la résine liquide

Post-traitement

1. Lavage : Nettoyer les composants avec de l'isopropanol ≥ 97 % pendant environ 3 à 5 minutes dans un bain à ultrasons

2. Post-polymérisation : Utiliser une unité de photopolymérisation adaptée (ex. pro3dure CD-1 ou CD-2) pendant 10 minutes sous atmosphère de gaz protecteur

3. Finition : Les objets dentaires peuvent être recouverts et réparés comme d'habitude

Entretien de la résine

• Il est possible de filtrer la résine grâce à sa faible viscosité
• Il est recommandé de filtrer et de mélanger la résine régulièrement
• Après la filtration, laisser reposer la résine pendant 1 heure pour éviter la formation de bulles

Avertissements importants

• Ne jamais exposer le matériau liquide à une irradiation pour éviter des effets néfastes sur la qualité
• Les écarts par rapport au processus de fabrication décrit peuvent entraîner des propriétés mécaniques et optiques différentes
• Les résines polymérisées sont chimiquement résistantes : éviter les taches sur les vêtements
• Vérifier toujours le numéro de lot et la date de péremption sur chaque emballage
• Ne pas utiliser le produit après la date de péremption

Applications cliniques

Les restaurations provisoires réalisées avec GR-17 et GR-17.1 peuvent être cimentées avec les ciments prothétiques temporaires courants utilisés en pratique dentaire. Le choix entre les deux variantes dépend de la durée prévue de la restauration et de la localisation :

• GR-17 temporary : Idéal pour les provisoires antérieurs à court et moyen terme
• GR-17.1 temporary lt : Recommandé pour les restaurations à long terme et les applications postérieures nécessitant une résistance mécanique accrue

Informations sur le fabricant

Marquage CE : 0481

Conformité réglementaire

Les résines GR-17 et GR-17.1 sont conformes à :

• Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH)
• Règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP)
• ISO 10993 (Biocompatibilité)
• ISO 4049 (Matériaux de restauration à base de polymères)
• ISO 10477 (Matériaux pour couronnes et bridges provisoires)

Avertissement : Le matériau doit être utilisé exclusivement par du personnel spécialisé qualifié, sur des équipements appropriés et aux fins indiquées par le fabricant. Pro3dure medical GmbH décline toute responsabilité pour les dommages causés par une application inappropriée du matériau.