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Pro3dure GR-17/GR-17.1: resina 3D certificata biocompatibile Pro3Dure per provvisori

Pro3dure GR-17/GR-17.1: resina 3D certificata biocompatibile Pro3Dure per provvisori

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Colore: A1
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Pro3dure GR-17 / GR-17.1: Resina Fotopolimerizzabile Certificata per Restauri Provvisori

Le resine della serie GR-17 di Pro3dure rappresentano la soluzione professionale certificata per la produzione additiva di corone e ponti provvisori mediante stampa 3D. Entrambe le varianti sono resine biocompatibili certificate Classe IIa secondo la normativa europea sui dispositivi medici, appositamente formulate per sistemi di proiezione a immagine con lunghezza d'onda ≤ 405 nm (DLP/LCD/SLA).

Due Varianti per Diverse Esigenze Cliniche

GR-17 temporary - Per Restauri Provvisori Anteriori

La resina GR-17 temporary è specificamente ottimizzata per la produzione di restauri dentali temporanei anteriori, garantendo un'eccellente combinazione di estetica e proprietà meccaniche adeguate per applicazioni a breve-medio termine. La formulazione assicura una produzione robusta con qualità costante e affidabile.

GR-17.1 temporary lt - Per Restauri Provvisori a Lungo Termine

La resina GR-17.1 temporary lt offre proprietà meccaniche superiori con modulo elastico > 5000 MPa (secondo ISO 10477:2003) e resistenza alla flessione di 112 MPa (ISO 4049), risultando più efficace rispetto ai materiali temporanei convenzionali. Questa formulazione è indicata per restauri temporanei a lungo termine, anche in zone posteriori sottoposte a carichi masticatori più elevati.

Tabella Colori Resine Dentali (Scala VITA)

Tonalità Codice HEX Descrizione ed Esempio d'uso
A1 #F4F1EA Molto chiaro. Ideale per denti naturali giovani o restauri molto luminosi.
A2 #EFE6D5 Chiaro standard. La tonalità più comune per pazienti adulti con denti ben curati.
A3 #E6D9BE Tonalità media. Leggermente più scuro; si fonde bene con la maggior parte della dentatura adulta.
A3.5 #DAC8A4 Tonalità intensa. Più saturo, spesso usato per i canini o per pazienti più maturi.
B1 #F2EFE2 Giallastro molto chiaro. È il colore naturale più bianco possibile prima dello sbiancamento.
B2 #EFE5C6 Giallastro chiaro. Leggermente più saturo del B1, con una punta di calore in più.
Bleach #FFFFFF Bianco Extra. Tipico dei sorrisi "Hollywoodiani" o post-trattamento di sbiancamento chimico.

Specifiche Tecniche Comparative

Caratteristica GR-17 temporary GR-17.1 temporary lt
Applicazione Restauri provvisori anteriori Restauri provvisori a lungo termine
Lunghezza d'onda ≤ 405 nm ≤ 405 nm
Colori disponibili A1, A2, A3 (scala VITA) A1, A2, A3 (scala VITA)
Densità ca. 1,2 g/ml ca. 1,4 g/ml
Viscosità ca. 1,5 Pa·s ca. 3 Pa·s
Spessore layer 50-100 μm 50-100 μm
Formato confezione 500g / 1kg 500g / 1kg


Proprietà Meccaniche - Materiale Non Polimerizzato (Green Flex Modulus)

Proprietà GR-17 temporary GR-17.1 temporary lt
Modulo elastico ca. 800 MPa ca. 1300 MPa
Resistenza alla flessione ca. 44 MPa ca. 55 MPa
Allungamento a rottura ca. 13% ca. 11%


Proprietà Meccaniche - Materiale Post-Polimerizzato

Proprietà GR-17 temporary GR-17.1 temporary lt Standard di riferimento
Modulo elastico ca. 2400 MPa ca. 5100 MPa ISO 178
Resistenza alla flessione ca. 90 MPa ca. 110 MPa ISO 4049 / ISO 10477
Allungamento a rottura ca. 4% ca. 4% ISO 178
Durezza > 85 Shore D > 85 Shore D ISO 7619-1


Proprietà Chimico-Fisiche

Proprietà Valore GR-17 Valore GR-17.1 Requisiti normativi Standard
Solubilità 1,1 µg/mm³ 1,1 µg/mm³ ≤ 7,5 µg/mm³ ISO 4049
Assorbimento d'acqua 31,3 µg/mm³ 31,3 µg/mm³ ≤ 40 µg/mm³ ISO 4049
Stabilità colore (CieLab) ≤ 1,5 ≤ 1,5 ≤ 3 ISO 4049


Composizione

Entrambe le resine contengono:

  • Alkoxyilated bisphenol-A-dimethacrylate (7,7,9-trimethyl-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadecane-1,16-diyl bismethacrylate: 20-50%)
  • 3,6,9-trioxaundecamethylene dimethacrylate (10-25%)
  • Silicon dioxide (< 50%)
  • Phenyl bis(2,4,6-trimethylbenzoyl)-phosphine oxide (< 2%)
  • Iniziatori, coloranti e stabilizzanti

Certificazioni e Biocompatibilità

Le resine GR-17 e GR-17.1 sono dispositivi medici certificati Classe IIa con marchio CE 0481, prodotte da pro3dure medical GmbH secondo il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici.

Test di Biocompatibilità Conformi a ISO 10993

Test Standard Risultato GR-17 Risultato GR-17.1
Citotossicità ISO 10993-5 Conforme Conforme
Sensibilizzazione cutanea e irritazione ISO 10993-10 Conforme Conforme
Genotossicità ISO 10993-3 Conforme Conforme
Tossicità sistemica ISO 10993-11 Conforme Conforme


Entrambi i materiali sono stati testati con successo per biocompatibilità e soddisfano tutte le esigenze meccaniche e applicative richieste dalla normativa europea.

Sicurezza e Manipolazione

Classificazione secondo Regolamento CLP (EC) No 1272/2008

Le resine GR-17 e GR-17.1 sono classificate come:

  • Skin Irrit. 2 (H315): Provoca irritazione cutanea
  • Eye Dam. 1 (H318): Provoca gravi lesioni oculari
  • Skin Sens. 1 (H317): Può provocare una reazione allergica cutanea
  • STOT SE 3 (H335): Può irritare le vie respiratorie
  • Aquatic Chronic 3 (H412): Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata

Dispositivi di Protezione Individuale Richiesti

Durante la manipolazione è obbligatorio utilizzare:

  • Guanti protettivi: in gomma butilica (butyl rubber), conformi a DIN EN 374
  • Occhiali di sicurezza: a tenuta stagna
  • Indumenti protettivi: per prevenire il contatto diretto con la pelle
  • Protezione respiratoria: in ambienti non adeguatamente ventilati

Precauzioni Fondamentali

  • Evitare il contatto con pelle e occhi
  • Non respirare vapori/nebbia del prodotto
  • Utilizzare solo in aree ben ventilate (P271)
  • Non utilizzare per scopi privati (domestici)
  • Gli indumenti contaminati non devono uscire dal luogo di lavoro (P272)
  • Evitare il rilascio nell'ambiente (P273)
  • Conservare in luogo ben ventilato e chiuso ermeticamente (P403+233)

Primi Soccorsi

  • Contatto cutaneo: Lavare immediatamente con abbondante acqua e sapone; in caso di irritazione consultare un medico
  • Contatto oculare: Sciacquare accuratamente con acqua per diversi minuti; rimuovere le lenti a contatto se presenti; contattare immediatamente un centro antiveleni/medico
  • Inalazione: Portare la persona all'aria aperta; consultare un medico se i sintomi persistono

Conservazione

  • Temperatura: 18-28°C (64-83°F)
  • Condizioni: Proteggere dalla luce solare diretta, conservare in contenitore ermeticamente chiuso
  • Incompatibilità: Non conservare insieme ad agenti ossidanti
  • Stabilità: Le resine polimerizzate sono chimicamente resistenti

Istruzioni d'Uso

Preparazione

  • Agitare bene la bottiglia di resina prima dell'uso oppure conservarla su un rullo miscelatore
  • Assicurarsi che il materiale sia a temperatura ambiente tra 23°C e 30°C
  • Versare con attenzione la resina nella vasca della stampante a proiezione di immagine
  • Rimuovere eventuali bolle con una spatola pulita o mediante routine di recoater
  • Se possibile, conservare sempre una bottiglia in laboratorio per evitare differenze di temperatura durante il rifornimento

Processo di Stampa

  • Layer thickness: 50-100 μm
  • Tecnologia compatibile: DLP, LCD, SLA con lunghezza d'onda ≤ 405 nm
  • Consultare la scheda tecnica della stampante per i parametri di costruzione specifici
  • Dopo il completamento della stampa, si raccomanda un trattamento post-stampa immediato; se non possibile, lasciare gli oggetti nel liquido di resina

Post-Processing

  1. Lavaggio: Pulire i componenti con isopropanolo ≥ 97% per circa 3-5 minuti in bagno ad ultrasuoni

  2. Post-polimerizzazione: Utilizzare un'unità di fotopolimerizzazione adeguata (es. pro3dure CD-1 o CD-2) per 10 minuti in atmosfera di gas protettivo

  3. Finitura: Gli oggetti dentali possono essere rivestiti e riparati come di consueto

Manutenzione della Resina

  • È possibile filtrare la resina grazie alla sua bassa viscosità
  • Si raccomanda di filtrare e mescolare la resina regolarmente
  • Dopo la filtrazione, lasciare riposare la resina per 1 ora per evitare la formazione di bolle

Avvertenze Importanti

  • Non esporre mai il materiale liquido a irradiazione per evitare effetti dannosi sulla qualità
  • Deviazioni dal processo di fabbricazione descritto possono portare a diverse proprietà meccaniche e ottiche
  • Le resine polimerizzate sono chimicamente resistenti: evitare macchie su indumenti
  • Verificare sempre il numero di lotto e la data di scadenza su ogni confezione
  • Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza

Applicazioni Cliniche

I restauri provvisori realizzati con GR-17 e GR-17.1 possono essere cementati con i comuni cementi protesici temporanei utilizzati nella pratica odontoiatrica. La scelta tra le due varianti dipende dalla durata prevista del restauro e dalla localizzazione:

  • GR-17 temporary: Ideale per provvisori anteriori a breve-medio termine
  • GR-17.1 temporary lt: Raccomandata per restauri a lungo termine e applicazioni posteriori che richiedono maggiore resistenza meccanica

Informazioni sul Produttore

Marchio CE: 0481

Conformità Normativa

Le resine GR-17 e GR-17.1 sono conformi a:

  • Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)
  • Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP)
  • ISO 10993 (Biocompatibilità)
  • ISO 4049 (Materiali da restauro a base polimerica)
  • ISO 10477 (Materiali per corone e ponti provvisori)

Avvertenza: Il materiale deve essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato qualificato, su apparecchiature adeguate e per gli scopi indicati dal produttore. Pro3dure medical GmbH non è responsabile per danni causati da un'applicazione impropria del materiale.

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