Pro3dure GR-17 / GR-17.1: Zertifiziertes lichthärtendes Harz für provisorische Restaurationen

Die Harze der GR-17-Serie Die 3D-Drucklösungen von Pro3dure stellen die zertifizierte Profilösung für die additive Fertigung von provisorischen Kronen und Brücken dar. Beide Varianten sind Biokompatible Harze der Klasse IIa in Übereinstimmung mit der europäischen Verordnung über Medizinprodukte, speziell formuliert für Bildprojektionssysteme mit einer Wellenlänge ≤ 405 nm (DLP/LCD/SLA).

Zwei Varianten für unterschiedliche klinische Bedürfnisse

GR-17 temporär - Für temporäre Frontzahnrestaurationen

Das Harz GR-17 temporär ist speziell für die Produktion von Temporäre Frontzahnrestaurationen , die eine hervorragende Kombination aus Ästhetik und mechanischen Eigenschaften bieten und sich für kurz- bis mittelfristige Anwendungen eignen. Die Rezeptur gewährleistet eine robuste Produktion mit gleichbleibend hoher Qualität.

GR-17.1 temporäre lt - Für langfristige temporäre Restaurierungen

Das Harz GR-17.1 temporärer lt Angebote überlegene mechanische Eigenschaften mit einem Elastizitätsmodul > 5000 MPa (nach ISO 10477:2003) und einer Biegefestigkeit von 112 MPa (ISO 4049) erweist sich diese Formulierung als wirksamer als herkömmliche temporäre Materialien. Sie eignet sich für Langfristige provisorische Restaurationen , auch in Seitenzahnbereichen, die höheren Kaubelastungen ausgesetzt sind.

Farbskala für Zahnkunststoffe (VITA-Skala)

Ton	HEX-Code	Beschreibung und Anwendungsbeispiel
A1	#F4F1EA	Sehr leicht. Ideal für junge, natürliche Zähne oder sehr helle Restaurationen.
A2	#EFE6D5	Standardklar. Die am häufigsten verwendete Zahnfarbe für erwachsene Patienten mit gut gepflegten Zähnen.
A3	#E6D9BE	Mittlerer Farbton. Etwas dunkler; passt gut zu den meisten Zähnen von Erwachsenen.
A3.5	#DAC8A4	Intensiver Farbton. Stärker gesättigt, wird häufig bei Hunden oder älteren Patienten verwendet.
B1	#F2EFE2	Sehr hellgelblich. Es ist die hellste natürliche Farbe, die vor dem Bleichen möglich ist.
B2	#EFE5C6	Hellgelblich. Etwas gesättigter als B1, mit einem Hauch von Wärme.
Bleichen	#FFFFFF	Extraweiß. Typisch für ein "Hollywood"-Lächeln oder nach chemischen Zahnaufhellungsbehandlungen.

Vergleichende technische Spezifikationen

Mechanische Eigenschaften - Ungehärtetes Material (Grünbiegemodul)

Mechanische Eigenschaften – Nachhärtungsmaterial

Chemisch-physikalische Eigenschaften

Zusammensetzung

Beide Harze enthalten:

• Alkoxyyliertes Bisphenol-A-Dimethacrylat (7,7,9-Trimethyl-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadecan-1,16-diylbismethacrylat: 20-50%)
• 3,6,9-Trioxaundecamethylendimethacrylat (10-25%)
• Siliziumdioxid (< 50%)
• Phenyl-bis(2,4,6-trimethylbenzoyl)-phosphinoxid (< 2%)
• Initiatoren, Farbstoffe und Stabilisatoren

Zertifizierungen und Biokompatibilität

Die Harze GR-17 und GR-17.1 sind Medizinprodukte der Klasse IIa mit CE-Kennzeichnung 0481, hergestellt von pro3dure medical GmbH gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte.

Biokompatibilitätstests gemäß ISO 10993

Beide Materialien wurden erfolgreich auf Biokompatibilität getestet und erfüllen alle mechanischen und anwendungstechnischen Anforderungen der europäischen Vorschriften.

Sicherheit und Handhabung

Einstufung gemäß CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008

Die Harze GR-17 und GR-17.1 werden wie folgt klassifiziert:

• Hautirritation 2 (H315): Verursacht Hautreizungen
• Augendamm. 1 (H318): Verursacht schwere Augenschäden
• Hautsens. 1 (H317): Kann allergische Hautreaktionen hervorrufen.
• STOT SE 3 (H335): Kann die Atemwege reizen
• Aquatic Chronic 3 (H412): Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung

Erforderliche persönliche Schutzausrüstung

Bei der Handhabung ist die Verwendung folgender Maßnahmen zwingend erforderlich:

• Schutzhandschuhe : Butylkautschuk, gemäß DIN EN 374
• Schutzbrille : wasserdicht
• Schutzkleidung : um direkten Hautkontakt zu verhindern
• Atemschutz : in unzureichend belüfteten Umgebungen

Grundlegende Vorsichtsmaßnahmen

• Kontakt mit Haut und Augen vermeiden
• Produktdämpfe/Nebel nicht einatmen
• Nur in gut belüfteten Bereichen verwenden (P271)
• Nicht für private (häusliche) Zwecke verwenden.
• Kontaminierte Kleidung darf den Arbeitsplatz nicht verlassen (P272).
• Freisetzung in die Umwelt vermeiden (P273)
• An einem gut belüfteten Ort und dicht verschlossen aufbewahren (P403+233).

Erste Hilfe

• Bei Hautkontakt : Sofort mit viel Wasser und Seife abwaschen; bei Hautreizungen einen Arzt aufsuchen.
• Bei Augenkontakt : Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen; gegebenenfalls Kontaktlinsen entfernen; sofort ein Giftinformationszentrum/einen Arzt kontaktieren.
• Einatmen : Betroffene Person an die frische Luft bringen; bei anhaltenden Symptomen ärztlichen Rat einholen.

Erhaltung

• Temperatur : 18-28 °C (64-83 °F)
• Bedingungen : Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen, in einem luftdichten Behälter aufbewahren.
• Unverträglichkeit : Nicht zusammen mit Oxidationsmitteln lagern.
• Stabilität : Ausgehärtete Harze sind chemisch beständig

Gebrauchsanweisung

Vorbereitung

• Gut schütteln Die Harzflasche vor Gebrauch reinigen oder auf einer Mischwalze lagern.
• Stellen Sie sicher, dass das Material Umgebungstemperatur zwischen 23 °C und 30 °C
• Gießen Sie das Harz vorsichtig in den Behälter des Bildprojektionsdruckers.
• Entfernen Sie eventuelle Blasen mit einem sauberen Rakel oder durch erneutes Beschichten.
• Wenn möglich, sollte immer eine Flasche im Labor aufbewahrt werden, um Temperaturunterschiede beim Nachfüllen zu vermeiden.

Druckverfahren

• Schichtdicke : 50-100 μm
• Kompatible Technologien : DLP, LCD, SLA mit einer Wellenlänge ≤ 405 nm
• Die genauen Bauparameter finden Sie im Datenblatt Ihres Druckers.
• Nach Abschluss des Druckvorgangs wird eine sofortige Nachbehandlung empfohlen; ist dies nicht möglich, sollten die Objekte in der Harzflüssigkeit belassen werden.

Nachbearbeitung

1. Reinigung : Reinigen Sie die Bauteile mit Isopropanol ≥ 97 % für ca. 3-5 Minuten in einem Ultraschallbad.

2. Nach der Polymerisation : Verwenden Sie ein geeignetes Lichthärtungsgerät (z. B. pro3dure CD-1 oder CD-2) für 10 Minuten unter Schutzgasatmosphäre.

3. Abschluss : Zahnärztliche Objekte können wie gewohnt verblendet und repariert werden.

Harzpflege

• Dank seiner niedrigen Viskosität lässt sich das Harz filtern.
• Es wird empfohlen, das Harz regelmäßig zu filtern und umzurühren.
• Nach der Filtration sollte das Harz 1 Stunde ruhen, um die Bildung von Blasen zu vermeiden.

Wichtige Warnhinweise

• Niemals enthüllen Flüssiges Material wird bestrahlt, um schädliche Auswirkungen auf die Qualität zu vermeiden.
• Abweichungen vom beschriebenen Herstellungsverfahren können zu veränderten mechanischen und optischen Eigenschaften führen.
• Polymerisierte Harze sind chemikalienbeständig: Flecken auf der Kleidung werden vermieden.
• Überprüfen Sie immer die Chargennummer und das Verfallsdatum auf jeder Packung.
• Das Produkt darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.

Klinische Anwendungen

Provisorische Restaurationen aus GR-17 und GR-17.1 können mit gängigen provisorischen Prothesenzementen aus der Zahnarztpraxis befestigt werden. Die Wahl zwischen den beiden Optionen hängt von der voraussichtlichen Haltbarkeitsdauer der Restauration und ihrer Position ab.

• GR-17 provisorisch : Ideal für kurz- bis mittelfristige provisorische Provisorien im Frontzahnbereich
• GR-17.1 temporäre lt : Empfohlen für Langzeitrestaurationen und Anwendungen im Seitenzahnbereich, die eine erhöhte mechanische Festigkeit erfordern.

Herstellerinformationen

CE-Kennzeichnung: 0481

Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen

Die Harze GR-17 und GR-17.1 erfüllen folgende Anforderungen:

• Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH)
• Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP)
• ISO 10993 (Biokompatibilität)
• ISO 4049 (Polymerbasierte Restaurationsmaterialien)
• ISO 10477 (Materialien für provisorische Kronen und Brücken)

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Warnung : Das Material darf ausschließlich von qualifiziertem Fachpersonal, mit geeigneter Ausrüstung und zu den vom Hersteller angegebenen Zwecken verwendet werden. Die Pro3dure medical GmbH haftet nicht für Schäden, die durch unsachgemäße Verwendung des Materials entstehen.