Pro3dure GR-17 / GR-17.1: Żywica fotoutwardzalna certyfikowana do uzupełnień tymczasowych

Żywice z serii GR-17 firmy Pro3dure stanowią profesjonalne, certyfikowane rozwiązanie do addytywnej produkcji koron i mostów tymczasowych metodą druku 3D. Obie wersje to biokompatybilne żywice z certyfikatem klasy IIa zgodnie z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, opracowane specjalnie dla systemów projekcji obrazu o długości fali ≤ 405 nm (DLP/LCD/SLA).

Dwie wersje dla różnych potrzeb klinicznych

GR-17 temporary - Do uzupełnień tymczasowych w odcinku przednim

Żywica GR-17 temporary jest specjalnie zoptymalizowana do produkcji tymczasowych uzupełnień protetycznych w odcinku przednim, zapewniając doskonałe połączenie estetyki i właściwości mechanicznych odpowiednich do zastosowań krótko- i średnioterminowych. Formuła zapewnia stabilną produkcję o stałej i niezawodnej jakości.

GR-17.1 temporary lt - Do długoterminowych uzupełnień tymczasowych

Żywica GR-17.1 temporary lt oferuje wyższe właściwości mechaniczne z modułem sprężystości > 5000 MPa (zgodnie z ISO 10477:2003) oraz wytrzymałością na zginanie 112 MPa (ISO 4049), co czyni ją skuteczniejszą od konwencjonalnych materiałów tymczasowych. Formuła ta jest przeznaczona do długoterminowych uzupełnień tymczasowych, również w odcinkach bocznych poddawanych większym obciążeniom żuciowym.

Tabela kolorów żywic dentystycznych (skala VITA)

Porównawcza specyfikacja techniczna

Właściwości mechaniczne - materiał nieutwardzony (Green Flex Modulus)

Właściwości mechaniczne - materiał po utwardzeniu

Właściwości chemiczno-fizyczne

Skład

Obie żywice zawierają:

• Alkoksylowany dimetakrylan bisfenolu A (bismetakrylan 7,7,9-trimetylo-4,13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekano-1,16-diylu: 20-50%)
• Dimetakrylan 3,6,9-trioksaundekametylenu (10-25%)
• Dwutlenek krzemu (< 50%)
• Tlenek fenylo-bis(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny (< 2%)
• Inicjatory, barwniki i stabilizatory

Certyfikaty i Biokompatybilność

Żywice GR-17 i GR-17.1 to certyfikowane wyroby medyczne klasy IIa ze znakiem CE 0481, wyprodukowane przez pro3dure medical GmbH zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 dotyczącym wyrobów medycznych.

Testy Biokompatybilności zgodne z normą ISO 10993

Oba materiały zostały pomyślnie przetestowane pod kątem biokompatybilności i spełniają wszystkie wymogi mechaniczne oraz aplikacyjne określone w europejskich przepisach.

Bezpieczeństwo i obchodzenie się z produktem

Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem CLP (WE) nr 1272/2008

Żywice GR-17 i GR-17.1 są klasyfikowane jako:

• Skin Irrit. 2 (H315): Działa drażniąco na skórę
• Eye Dam. 1 (H318): Powoduje poważne uszkodzenie oczu
• Skin Sens. 1 (H317): Może powodować reakcję alergiczną skóry
• STOT SE 3 (H335): Może powodować podrażnienie dróg oddechowych
• Aquatic Chronic 3 (H412): Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki

Wymagane środki ochrony indywidualnej

Podczas pracy z produktem obowiązkowe jest stosowanie:

• Rękawice ochronne: z kauczuku butylowego (butyl rubber), zgodne z DIN EN 374
• Okulary ochronne: szczelne
• Odzież ochronna: zapobiegająca bezpośredniemu kontaktowi ze skórą
• Ochrona dróg oddechowych: w pomieszczeniach o niedostatecznej wentylacji

Podstawowe środki ostrożności

• Unikać kontaktu ze skórą i oczami
• Nie wdychać oparów/mgły produktu
• Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych miejscach (P271)
• Nie do użytku prywatnego (domowego)
• Zanieczyszczona odzież nie powinna wychodzić poza miejsce pracy (P272)
• Unikać uwolnienia do środowiska (P273)
• Przechowywać w dobrze wentylowanym i szczelnie zamkniętym miejscu (P403+233)

Pierwsza pomoc

• Kontakt ze skórą: Natychmiast przemyć dużą ilością wody z mydłem; w przypadku wystąpienia podrażnienia zasięgnąć porady lekarza
• Kontakt z oczami: Dokładnie płukać wodą przez kilka minut; usunąć soczewki kontaktowe, jeśli są obecne; natychmiast skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem
• Wdychanie: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze; skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się

Przechowywanie

• Temperatura: 18-28°C (64-83°F)
• Warunki: Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku
• Niezgodność: Nie przechowywać razem z substancjami utleniającymi
• Stabilność: Utwardzone żywice są odporne chemicznie

Instrukcja użycia

Przygotowanie

• Dobrze wstrząsnąć butelkę z żywicą przed użyciem lub przechowywać ją na mieszadle rolkowym
• Upewnić się, że materiał ma temperaturę pokojową od 23°C do 30°C
• Ostrożnie wlać żywicę do kuwety drukarki DLP
• Usunąć wszelkie pęcherzyki powietrza czystą szpatułką lub za pomocą procedury recoater
• Jeśli to możliwe, zawsze przechowywać butelkę w laboratorium, aby uniknąć różnic temperatur podczas uzupełniania

Proces drukowania

• Grubość warstwy: 50-100 μm
• Kompatybilna technologia: DLP, LCD, SLA o długości fali ≤ 405 nm
• Sprawdzić kartę techniczną drukarki pod kątem konkretnych parametrów budowania
• Po zakończeniu drukowania zaleca się natychmiastową obróbkę końcową; jeśli nie jest to możliwe, pozostawić obiekty w żywicy

Obróbka końcowa (Post-processing)

1. Mycie: Czyścić komponenty w izopropanolu ≥ 97% przez około 3-5 minut w myjce ultradźwiękowej

2. Utwardzanie końcowe (Post-curing): Użyć odpowiedniego urządzenia do fotopolimeryzacji (np. pro3dure CD-1 lub CD-2) przez 10 minut w atmosferze gazu ochronnego

3. Wykończenie: Obiekty stomatologiczne można powlekać i naprawiać w typowy sposób

Konserwacja żywicy

• Żywicę można filtrować dzięki jej niskiej lepkości
• Zaleca się regularne filtrowanie i mieszanie żywicy
• Po przefiltrowaniu pozostawić żywicę na 1 godzinę, aby uniknąć tworzenia się pęcherzyków powietrza

Ważne ostrzeżenia

• Nigdy nie wystawiać ciekłego materiału na działanie promieniowania, aby uniknąć negatywnego wpływu na jakość
• Odstępstwa od opisanego procesu wytwarzania mogą prowadzić do odmiennych właściwości mechanicznych i optycznych
• Utwardzone żywice są odporne chemicznie: unikać plam na odzieży
• Zawsze sprawdzać numer partii i datę ważności na każdym opakowaniu
• Nie używać produktu po upływie daty ważności

Zastosowania kliniczne

Uzupełnienia tymczasowe wykonane z GR-17 i GR-17.1 można cementować za pomocą popularnych tymczasowych cementów protetycznych stosowanych w praktyce stomatologicznej. Wybór między dwoma wariantami zależy od przewidywanego czasu użytkowania uzupełnienia oraz lokalizacji:

• GR-17 temporary: Idealny do tymczasowych uzupełnień w odcinku przednim na krótki i średni termin
• GR-17.1 temporary lt: Zalecany do uzupełnień długoterminowych oraz zastosowań w odcinku bocznym wymagających większej wytrzymałości mechanicznej

Informacje o producencie

Znak CE: 0481

Zgodność z przepisami

Żywice GR-17 i GR-17.1 są zgodne z:

• Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 (REACH)
• Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP)
• ISO 10993 (Biokompatybilność)
• ISO 4049 (Stomatologiczne materiały wypełnieniowe na bazie polimerów)
• ISO 10477 (Stomatologiczne materiały do koron i mostów tymczasowych)

Ostrzeżenie: Materiał powinien być używany wyłącznie przez wykwalifikowany personel specjalistyczny, przy użyciu odpowiedniego sprzętu i do celów wskazanych przez producenta. Firma pro3dure medical GmbH nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające z niewłaściwego użycia materiału.