Pro3dure GR-17 / GR-17.1: Resina Fotopolimerizable Certificada para Restauraciones Provisionales

Las resinas de la serie GR-17 de Pro3dure representan la solución profesional certificada para la producción aditiva de coronas y puentes provisionales mediante impresión 3D. Ambas variantes son resinas biocompatibles certificadas Clase IIa según la normativa europea sobre dispositivos médicos, especialmente formuladas para sistemas de proyección de imagen con longitud de onda ≤ 405 nm (DLP/LCD/SLA).

Dos variantes para diferentes necesidades clínicas

GR-17 temporary - Para restauraciones provisionales anteriores

La resina GR-17 temporary está específicamente optimizada para la producción de restauraciones dentales temporales anteriores, garantizando una excelente combinación de estética y propiedades mecánicas adecuadas para aplicaciones a corto-medio plazo. La formulación asegura una producción robusta con calidad constante y fiable.

GR-17.1 temporary lt - Para restauraciones provisionales a largo plazo

La resina GR-17.1 temporary lt ofrece propiedades mecánicas superiores con un módulo elástico > 5000 MPa (según ISO 10477:2003) y una resistencia a la flexión de 112 MPa (ISO 4049), resultando más eficaz que los materiales temporales convencionales. Esta formulación está indicada para restauraciones temporales a largo plazo, incluso en zonas posteriores sometidas a cargas masticatorias más elevadas.

Tabla de colores de resinas dentales (Escala VITA)

Especificaciones técnicas comparativas

Propiedades mecánicas - Material no polimerizado (Green Flex Modulus)

Propiedades mecánicas - Material post-polimerizado

Propiedades químico-físicas

Composición

Ambas resinas contienen:

• Dimetacrilato de bisfenol A alcoxilado (bismetacrilato de 7,7,9-trimetil-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadecano-1,16-diilo: 20-50%)
• Dimetacrilato de 3,6,9-trioxaundecametileno (10-25%)
• Dióxido de silicio (< 50%)
• Óxido de fenil-bis(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfina (< 2%)
• Iniciadores, colorantes y estabilizantes

Certificaciones y biocompatibilidad

Las resinas GR-17 y GR-17.1 son productos sanitarios certificados de Clase IIa con marcado CE 0481, fabricados por pro3dure medical GmbH conforme al Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios.

Pruebas de biocompatibilidad conformes a ISO 10993

Ambos materiales han sido probados con éxito para la biocompatibilidad y cumplen con todos los requisitos mecánicos y de aplicación exigidos por la normativa europea.

Seguridad y manipulación

Clasificación según el Reglamento CLP (CE) n.º 1272/2008

Las resinas GR-17 y GR-17.1 están clasificadas como:

• Skin Irrit. 2 (H315): Provoca irritación cutánea
• Eye Dam. 1 (H318): Provoca lesiones oculares graves
• Skin Sens. 1 (H317): Puede provocar una reacción alérgica cutánea
• STOT SE 3 (H335): Puede irritar las vías respiratorias
• Aquatic Chronic 3 (H412): Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

Equipos de protección individual requeridos

Durante la manipulación es obligatorio utilizar:

• Guantes de protección: de caucho butílico (butyl rubber), conformes a DIN EN 374
• Gafas de seguridad: herméticas
• Ropa de protección: para prevenir el contacto directo con la piel
• Protección respiratoria: en entornos no adecuadamente ventilados

Precauciones fundamentales

• Evitar el contacto con la piel y los ojos
• No respirar vapores/neblinas del producto
• Utilizar solo en áreas bien ventiladas (P271)
• No utilizar para fines privados (domésticos)
• La ropa contaminada no debe salir del lugar de trabajo (P272)
• Evitar su liberación al medio ambiente (P273)
• Almacenar en un lugar bien ventilado y cerrado herméticamente (P403+233)

Primeros auxilios

• Contacto cutáneo: Lavar inmediatamente con abundante agua y jabón; en caso de irritación, consultar a un médico
• Contacto ocular: Enjuagar cuidadosamente con agua durante varios minutos; retirar las lentes de contacto si están presentes; contactar inmediatamente a un centro de toxicología o a un médico
• Inhalación: Llevar a la persona al aire libre; consultar a un médico si los síntomas persisten

Almacenamiento

• Temperatura: 18-28°C (64-83°F)
• Condiciones: Proteger de la luz solar directa, conservar en un recipiente cerrado herméticamente
• Incompatibilidad: No conservar junto con agentes oxidantes
• Estabilidad: Las resinas polimerizadas son químicamente resistentes

Instrucciones de uso

Preparación

• Agitar bien la botella de resina antes de su uso o conservarla en un rodillo mezclador
• Asegurarse de que el material esté a temperatura ambiente entre 23 °C y 30 °C
• Verter con cuidado la resina en la cubeta de la impresora de proyección de imagen
• Retirar las posibles burbujas con una espátula limpia o mediante la rutina de recoater
• Si es posible, mantenga siempre una botella en el laboratorio para evitar diferencias de temperatura durante el reabastecimiento

Proceso de impresión

• Grosor de capa: 50-100 μm
• Tecnología compatible: DLP, LCD, SLA con longitud de onda ≤ 405 nm
• Consultar la ficha técnica de la impresora para los parámetros de construcción específicos
• Tras finalizar la impresión, se recomienda un postratamiento inmediato; si no es posible, dejar los objetos en el líquido de resina

Postprocesamiento

1. Lavado: Limpiar los componentes con isopropanol ≥ 97 % durante unos 3-5 minutos en un baño de ultrasonidos

2. Postpolimerización: Utilizar una unidad de fotopolimerización adecuada (p. ej., pro3dure CD-1 o CD-2) durante 10 minutos en atmósfera de gas protector

3. Acabado: Los objetos dentales se pueden revestir y reparar como de costumbre

Mantenimiento de la resina

• Es posible filtrar la resina gracias a su baja viscosidad
• Se recomienda filtrar y mezclar la resina con regularidad
• Tras la filtración, dejar reposar la resina durante 1 hora para evitar la formación de burbujas

Advertencias importantes

• No exponer nunca el material líquido a radiación para evitar efectos perjudiciales sobre la calidad
• Las desviaciones del proceso de fabricación descrito pueden provocar diferentes propiedades mecánicas y ópticas
• Las resinas polimerizadas son químicamente resistentes: evitar manchas en la ropa
• Verificar siempre el número de lote y la fecha de caducidad en cada envase
• No utilizar el producto después de la fecha de caducidad

Aplicaciones clínicas

Las restauraciones provisionales realizadas con GR-17 y GR-17.1 pueden cementarse con los cementos protésicos temporales comunes utilizados en la práctica odontológica. La elección entre ambas variantes depende de la duración prevista de la restauración y de la ubicación:

• GR-17 temporary: Ideal para provisionales anteriores a corto-medio plazo
• GR-17.1 temporary lt: Recomendada para restauraciones a largo plazo y aplicaciones posteriores que requieran mayor resistencia mecánica

Información del fabricante

Marca CE: 0481

Cumplimiento normativo

Las resinas GR-17 y GR-17.1 cumplen con:

• Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH)
• Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP)
• ISO 10993 (Biocompatibilidad)
• ISO 4049 (Materiales de restauración a base de polímeros)
• ISO 10477 (Materiales para coronas y puentes provisionales)

Advertencia: El material debe ser utilizado exclusivamente por personal especializado cualificado, en equipos adecuados y para los fines indicados por el fabricante. Pro3dure medical GmbH no se hace responsable de los daños causados por una aplicación inadecuada del material.